Hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna

Hydroksypropylo- -cyklodekstryna(Hydroksypropylo-beta cyklodekstryna) jest wysoce-rozpuszczalną w wodzie pochodną -cyklodekstryny otrzymywaną poprzez modyfikację poprzez hydroksypropylowanie. Występuje w postaci białego lub prawie białego krystalicznego proszku. Obecność grupy hydroksypropylowej znacząco zwiększa jej rozpuszczalność w wodzie, zachowując jednocześnie zdolność do kapsułkowania cząsteczek rozpuszczalnych w lipidach.

Jako dojrzała farmaceutyczna zaróbka i nośnik funkcjonalny, hydroksypropylo- -cyklodekstryna, dzięki technologii inkluzji, może znacznie poprawić rozpuszczalność i stabilność słabo rozpuszczalnych składników, osiągając wiele efektów, takich jak solubilizacja, maskowanie smaku, kontrolowane uwalnianie i redukcja podrażnień. Jest szeroko stosowany w preparatach doustnych, przezskórnych systemach podawania leków, żywności i kosmetykach.

YTBIO dostarcza wysokiej jakości hydroksypropylo- -cyklodekstrynę, charakteryzującą się wysoką czystością, dobrą rozpuszczalnością i dużą stabilnością partii. Obsługujemy testowanie próbek w małych-partiach i duże-zamówienia, dostarczając pełną dokumentację dotyczącą zgodności z każdą wysyłką.

COA hydroksypropylobeta cyklodekstryny:

Charakterystyka

1. Wysoka rozpuszczalność w wodzie: Rozpuszczalność wynosi ponad 50% (w/v) w temperaturze pokojowej i nie może krystalizować w wodnym roztworze alkoholu-, co ułatwia jego użycie w preparatach.
2. Zdolność do selektywnego włączania: w porównaniu z naturalną -cyklodekstryną (-CD), HP- -CD może mieć różne współczynniki włączania i selektywność w przypadku niektórych substancji, wpływając na uwalnianie i stabilność leku.
3. Obojętność metaboliczna: Po podaniu doustnym zasadniczo nie jest wchłaniany w jelitach i wydalany z kałem; po podaniu pozajelitowym (np. wstrzyknięciu dożylnym) jest prawie całkowicie wydalany z moczem, bez ryzyka kumulacji w organizmie.
4. Promuj uwalnianie leku: może szybko uwolnić kapsułkowane cząsteczki leku w organizmie i poprawić biodostępność.
5. Niska aktywność powierzchniowa i hemoliza: w porównaniu z -CD i jego metylowanymi pochodnymi, HP- -CD ma niższą aktywność powierzchniową i aktywność hemolityczną oraz większe bezpieczeństwo.

Bezpieczeństwo

Eksperymenty na zwierzętach:

• Badania toksyczności podostrej i przewlekłej wykazały, że HP- -CD nie powoduje choroby ani śmierci u myszy.
• Po wstrzyknięciu dożylnym u królików został on szybko usunięty i po ciągłym podawaniu nie wystąpiły żadne działania niepożądane.
• Nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości klinicznych u myszy i małp po dożylnym wstrzyknięciu dawki 200 mg/kg, a wyjątkowo wysokie dawki (15 g/kg doustnie lub 10 g/kg dożylnie) nie były-śmiertelne dla małp.

Zastosowanie u ludzi:

• Badania kliniczne wykazały, że podawanie doustne, dożylne, kroplowe i na błony śluzowe (nos, podjęzykowe, do oczu) nie powodowało reakcji niepożądanych i nie było-drażniące dla skóry, oczu i mięśni.

Podsumowując, HP- -CD charakteryzuje się doskonałą rozpuszczalnością w wodzie i biokompatybilnością, wykazuje wysoką skuteczność i bezpieczeństwo w systemach dostarczania leków oraz nadaje się do różnych dróg podawania.

W zależności od stopnia podstawienia właściwości fizyczne i chemiczne HP- -CD mogą się nieznacznie różnić. Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) i Farmakopea Europejska (EP) mają jasne wymagania dotyczące podstawienia molowego HP- -CD na poziomie farmaceutycznej substancji pomocniczej, który wynosi 0,4 ~ 1,5, to znaczy DS wynosi 2,8 ~ 10,5. Farmakopea Chińska (ChP) nie określa podstawienia molowego, ale określa zawartość hydroksypropoksy (-OCH2CHOHCH3). Zawartość hydroksypropoksylu w farmaceutycznej zaróbce-hydroksypropylocyklodekstrynie, obliczona jako bezwodna, powinna wynosić 19,6–26,3%. Jako zatwierdzona farmaceutyczna substancja pomocnicza, HP- -CD jest stosowany w wielu małocząsteczkowych preparatach farmaceutycznych dostępnych na rynku i może odgrywać rolę w zwiększaniu rozpuszczalności i stabilności leków. Obecnie stopniowo zwraca się uwagę na rolę HP- -CD w wielkocząsteczkowych preparatach biologicznych.

Ciśnienie osmotyczne i lepkość HP- -CD są również odpowiednie w przypadku preparatów leków do wstrzykiwań i pozostają hipotoniczne w szerokim zakresie stężeń. Stężenie może osiągnąć 200 mM, co potwierdza zalecany limit dla wstrzyknięć podskórnych (ciśnienie osmotyczne 600 mOsm/kg, lepkość 20 mPas)

Wykres zmiany ciśnienia osmotycznego i lepkości KLEPTOSE®HP i KLEPTOSE®HPB

1. Może poprawić stabilność i-długoterminowe działanie cząsteczek składników odżywczych

2. Ma dobrą rozpuszczalność w wodzie, więc po skompleksowaniu z hydroksypropylo- -cyklodekstryną rozpuszczalność w wodzie zostanie znacznie zwiększona

3. Zmniejsz stymulację cząsteczek organicznych w kosmetykach na skórę i błony śluzowe oraz zwiększ stabilność składników aktywnych

4. Jest idealnym solubilizatorem do wstrzykiwań i substancją pomocniczą farmaceutyczną

5. Może poprawić rozpuszczalność w wodzie słabo rozpuszczalnych leków, zwiększyć stabilność leku, poprawić biodostępność leku, zwiększyć skuteczność leku lub zmniejszyć dawkę, dostosować lub kontrolować prędkość uwalniania leku oraz zmniejszyć toksyczność i skutki uboczne leku.

1. W żywności i przyprawach stosuje się go w celu poprawy stabilności i długoterminowego-skutkowania cząsteczek odżywczych, maskowania lub korygowania nieprzyjemnego zapachu i smaku cząsteczek odżywczych żywności oraz poprawy procesu produkcyjnego i jakości produktu.

2. Stosowany jako stabilizator, emulgator, dezodorant itp. w surowcach kosmetycznych, może zmniejszać stymulację cząsteczek organicznych w kosmetykach w tkankach skóry i błon śluzowych, zwiększać stabilność składników aktywnych oraz zapobiegać ulatnianiu się i utlenianiu składników odżywczych. Ma pewną względną higroskopijność.

3. W przemyśle farmaceutycznym jest idealnym solubilizatorem do wstrzykiwań i zaróbką farmaceutyczną ze względu na stosunkowo niską aktywność powierzchniową i aktywność hemolityczną oraz brak podrażnienia mięśni.

YTBIO głównie dostarczaHydroksypropylo-beta-cyklodekstrynaitp. Firma powstała w 2014 roku i posiada wieloletnie doświadczenie badawczo-rozwojowe i produkcyjne. Angażujemy się w badania i rozwój, produkcję i sprzedaż surowców dla branży zdrowotnej XXI wieku. Uzyskane dotychczas certyfikaty obejmują ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA itp. Zawsze utrzymujemy najwyższe wymagania dotyczące jakości produktów.

Popularne Tagi: hydroksypropylobeta cyklodekstryna, Chiny Producenci, dostawcy, fabryka hydroksypropylobeta cyklodekstryna